中报密集披露季,百奥赛图-B(02315)再次交出亮眼“成绩单”。
【资料图】
在医药行业整体迎来后疫情时代的复苏行情之际,百奥赛图继续稳扎稳打,于上半年实现营收约3.27亿元,同比增长43%;海外营收约1.73亿元,同比增长97%;亏损同比收窄30%至1.9亿元,毛利率为72%,同比保持稳定。
创立于2009年的百奥赛图,拥有以基因编辑技术为底层驱动的独特商业模式,形成专利的全人小鼠RenMice 平台等6大抗体发现平台,持续跟进前沿抗体成药形式。截至目前,RenMice技术平台已获得包括德国默克、强生/杨森制药等20多家全球领先医药公司的认可,盈利能力稳步提升。
从市场层面来看,百奥赛图是极少数实现了将自主研发的动物模型反销至全球的本土企业,也是港股市场上唯一一家既具有临床前产品和服务收入支撑、又能通过原创基因编辑技术开展抗体药物研发的生物技术公司,稀缺价值凸显。
相较易受市场波动影响的一众临床前CRO公司,百奥赛图主要优势在于能够通过底层技术平台、提供高技术壁垒的临床前研发产品与服务,并与全球前十药企在内的众多海内外医药巨头及创新药企建立稳固合作关系。受益于大型MNC每年研发预算投入的相对稳定,锚定大客户需求的百奥赛图亦得以夯实长期业绩的稳健抗风险根基。
截至目前,公司持续扩展创新模式动物数量,已累计自主研发近3000种动物模型,涵盖肿瘤、自免等众多疾病领域;公司同步将临床前药理药效服务扩展到糖尿病、眼科、肿瘤、自身免疫病和炎症等疾病领域,并涵盖ADC药物、细胞治疗、小核酸药物等多种前沿成药形式。
而在抗体转让开发业务线上,公司核心业务“千鼠万抗”在2023年8月顺利结题,针对1000+全新靶点形成40-50万个全人抗体序列库。依托巨大的“货架式”抗体库,抗体分子转让全面提速:2022年全年合作分子数量17个,2023上半年新增合作分子合约16个,一半以上来源于海外客户,抗体转让开发正逐渐形成公司新的内生增长势能。而首付款+里程碑付款+销售分成的合作模式,同样将成为公司未来收入增长的有力保障。
深化全球布局 海外业务拉动利润高增
纵观百奥赛图中报数据,公司业绩逆风增长的秘诀,无疑与快速发展的海外业务脱不开关系:2023年上半年,海外业务实现营收约1.73亿元,同比增长97%。
据智通财经APP了解,过去5年间,百奥赛图持续深化海外布局,深度参与全球药物研发产业分工。公司业务在北美和欧洲呈指数级增长,商务团队从波士顿地区陆续拓展到美国西海岸和欧洲地区:2022年成立了德国子公司,2023年成立旧金山办公室,并将波士顿设施扩张为原来3倍,主要为北美和欧洲客户提供创新模式动物和临床前CRO服务。
放眼更长远的时间尺度,难能可贵的是,近年来在营收高速增长的同时,百奥赛图亦持续保持高毛利水平,展现出强劲的“自我造血”实力。2020年-2022年间,公司累计营收11.43亿元,年复合增长率达45.11%,毛利率维持高位,2022年续升至73.4%。
无论是海外业务的高速增长,抑或盈利能力的稳步提升,其背后都离不开百奥赛图持续多年的高研发投入。与欧美企业发展路径类似,百奥赛图深谙“技术就是硬实力”的道理,不断推出高技术含量的动物模型和CRO服务,以领先的研发优势增强客户粘性,维系自身长期价值。随着海外拓展加速推进,有理由相信百奥赛图将以势如破竹的姿态奠定临床前CRO行业龙头地位。
商业化高歌猛进,“千鼠万抗”计划进入收获期
作为百奥赛图发起的独特且创新的规模化新药开发计划,“千鼠万抗”计划于2020年3月份正式启动,旨在打破抗体药物研发靶点过度“内卷”的现状,实现对上千个潜成药的抗体药物靶点的规模化抗体分子开发,目前公司已成功搭建了包括RenMab、RenLite和RenNano小鼠在内的全人抗体RenMice平台。
通过采用循证体内筛选方法,“千鼠万抗”计划能够对1000多个潜在可成药靶点进行规模化、高效率的抗体分子研发(其中大部分靶点尚处于临床前或鲜有探索),最终形成多达40万-50万个抗体序列库。而从实际意义上来说,表位丰富多样、可跨物种识别的全人源抗体如同现货展示在“货架”上,能够为创新药企省去自己免疫制备抗体的繁琐过程,大幅加快合作伙伴对创新靶点和创新成药形式抗体候选药物的发现和开发进程,打破新药研发高投入高风险、试错机会少、靶点同质化的恶性循环。
据最新披露,截至2023年8月,“千鼠万抗”已按计划顺利推进并进入尾声阶段,共制备近千个靶点RenMice KO小鼠、完成900多个靶点全人抗体开发项目,并形成了包含40-50万条抗体序列的抗体货架。与此同时,已研发获得了30+ PCC分子。
据智通财经APP了解,在商业化进展方面,截至2023年6月30日,百奥赛图与包括6家MNC在内的全球多个合作伙伴达成项目合作,合作抗体分子项目已达到50个;其中2023年上半年达成16个转让合作,相较于去年增长45%,一半转让是跟海外药企的合作,商业化进展成效显著。
在前期已达成合作开发的产品中,预计有5个药物分子将在2024年完成临床申报,并启动临床试验;自2024年下半年开始,随着更多已转让药物分子进入临床阶段,预计里程碑付款收入将逐渐成为驱动公司销售收入增长的重要动力。
创新药研发进展顺利 市场空间广阔
在临床管线方面,自2022年起百奥赛图主动调整临床管线研发策略,目前公司只主导少量药物分子的早期开发,主要由合作方主导各个抗体药物分子的全球临床研发以及商业化。新策略在对自身研发投入进行更精细控制的同时,更利于优势、资源互补,共同加速各条管线的临床开发进展。
作为公司核心管线,针对胰腺癌的CD40靶点药物YH003目前已进入全球多中心IIa研究阶段,其中胰腺癌临床研究已取得不错的疗效,预期将于2024年正式公布临床试验结果,并有望达成对外合作开发。
而在合作管线方面,近来百奥赛图也已取得多方进展。其中,转让给荣昌生物的YH005(RC118)是靶向Claudin18.2的ADC分子,在2022年底获得FDA 2项孤儿药资格认定,并在2023年获批在中国进行新的临床试验;全球首创双特异性抗体YH008目前正在进行临床I期试验,进展顺利,该药物的中国权益此前已销售给微芯生物(688321)并获得首付款和部分里程碑收益;针对软组织肉瘤的CTLA-4靶点药物YH001已交由Tracon公司在北美开展Ib/IIa期临床研究,入组进展顺利;OX40单抗YH002由Syncromune公司开展临床研究,今年双方持续深化合作,未来将共同开发和商业化基于Syncrovax技术的瘤内免疫疗法。
结语
实验动物模型在新药研发的临床前药效评估中有着不可替代的作用,而百奥赛图依托领先的基因编辑技术优势,在临床前CRO服务和动物模型领域持续构筑竞争“护城河”。公司商业模式的行之有效,已从业绩的高速增长、优质客户资源与持续改善的盈利水平等种种迹象中获得验证。
如今,随着“千鼠万抗”研发计划进入尾声、抗体转让商业化合作加速,巨大的现货全人抗体库即将成为公司第二增长曲线;叠加创新药管线研发策略调整,未来公司业绩继续快速增长的同时,公司研发投入将进一步大幅下降,百奥赛图利润拐点已现。业绩方面,公司在未来展望中提及,2023-2024年亏损将持续大幅收窄,有望在2025年实现规模化盈利。
怀抱成为“全球新药发源地”的愿景,百奥赛图坚持以创新实践为根基,终于从三年大规模研发投入的“耕耘期”步入“收获期”;展望未来,百奥赛图仍将潜心于技术沉淀,为合作伙伴提供具备全球竞争力的“产品”(动物模型和抗体序列分子)和“服务”(临床前CRO服务和基因编辑定制化服务),逐步成长为具有全球影响力的生物技术公司。创新之路仍需栉风沐雨、砥砺前行,市场亦将期待百奥赛图再传捷报。
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